Studio-Angebot

Supply Chain Control Tower für Werke mit SAP eine Live-Sicht für die Supply-Chain-Runde.

SAP-Analysen beantworten SAP-Fragen. Die Supply-Chain-Runde stellt systemübergreifende: Welche Kampagne welches Auftraggebers ist gefährdet, weil ein Material im LIMS noch in der QK liegt und die nächste Lieferung in SAP verspätet ist? Wir bauen Control Tower, die diese Quellen verbinden und die Antworten nach Auftraggeber und Datum auf einen Bildschirm bringen.

Supply Chain Control Tower für Werke mit SAP

Die Fakten hinter diesem Modul

62 %

„Von 163 Arzneimitteln, die zwischen 2013 und 2017 knapp wurden, wurden 62 Prozent knapp, nachdem Lieferunterbrechungen aufgetreten waren, die mit Herstellungs- oder Produktqualitätsproblemen zusammenhingen.“
Quelle: US FDA, Drug Shortages: Root Causes and Potential Solutions (2019, updated 2020).

26 %

In einer Umfrage mit 100 Teilnehmenden nannten 26 % Verstösse gegen Vorschriften oder FDA-Form-483-Beanstandungen als Hauptgrund, weshalb ein Lohnhersteller einen Auftrag verliert, vor hohen Kosten (20 %) und Terminen (16 %).
Quelle: ISR, Bioprocessing Market Outlook 2025–2030 (Q3 2025, n=100), zitiert nach PharmaSource.

39 → 111

Die Warning Letters des FDA CDER zu Herstellung oder GMP stiegen von 39 im Jahr 2023 auf 78 im Jahr 2024 und 111 im Jahr 2025.
Quelle: US FDA CDER data, zitiert nach PharmaSource.

Zitate aus den verlinkten Quellen, von uns übersetzt; massgeblich ist das Original. Eigene Schätzungen fügen wir nicht hinzu.

So sieht es aus

Control Tower — diese Woche

Materialien im Risiko

5

Chargen mit Verfall < 90 Tage

11

Median Freigabedauer

9 Tage

Liefertreue

94%

MaterialKampagneAuftraggeberBenötigt bisThemaStatus
Filterkapsule 0,2 µmC-311Auftraggeber A14. Okt.Lieferung 6 Tage verspätetGefährdet
ZellkulturmediumC-309Auftraggeber B21. Okt.Charge noch in QKIn QK
ChromatografieharzC-315Auftraggeber A2. Nov.EinzelquellePrüfung
PuffersalzC-311Auftraggeber A14. Okt.—Bereit

Entwurf der Oberfläche mit erfundenen Beispieldaten, zur Veranschaulichung. Kein Screenshot eines laufenden Systems.

So ist es angebunden

SAP S/4HANA

  • Chargen, QM, EWM, Planung
  • Bleibt das führende System
  • Kern bleibt Standard, nichts wird darin geändert
nur freigegebene APIs

Die Anwendung, in Ihrer Umgebung

  • SAP BTP, Azure oder AWS, Ihre Region
  • Audit-Trail, Rollen, Single Sign-on
  • Im Pilot nur lesend; Zurückschreiben nach Vereinbarung
eingegrenzter Zugriff

Menschen und Anlagensysteme

  • Ihre Teams, nach Rolle
  • Auftraggeber, jeder nur mit eigenen Daten
  • MES, LIMS, QMS und Logger-Plattformen

SAPs Clean-Core-Regel, zitiert: „Erweiterungen dürfen nur mit freigegebenen lokalen oder entfernten öffentlichen SAP-APIs, BAdIs oder Erweiterungspunkten von Geschäftsobjekten des ABAP RESTful Application Programming Model entwickelt werden.“ SAP PRESS, SAP S/4HANA Clean Core: Principles, Benefits, and Best Practices.

N° 01Was SAP bereits abdeckt

Wir setzen auf SAP auf, nicht dagegen.

SAP Analytics Cloud und Embedded Analytics berichten über SAP-Daten. Dieses Modul verbindet MES-, LIMS- und Loggerdaten damit, nach Auftraggeber und Kampagne. Dieses Modul ist eine eigenständige Anwendung neben SAP: Es liest und schreibt SAP nur über freigegebene APIs und lässt den Kern im Standard.

N° 02Wo es hilft

Vier Situationen, für die dieses Modul gebaut ist.

01

Sitzungen beginnen mit Exporten

Die Zahlen liegen vor der Sitzung bereit.

02

Unterschiedliche Antworten je System

Eine Definition pro Kennzahl, einmal berechnet.

03

Risiko zu spät erkannt

Engpässe, Verfall und späte Freigaben, markiert an der betroffenen Charge und dem Auftraggeber.

04

Zahlen ohne Vertrauen

Jede Zahl führt zu ihren Datensätzen.

N° 03Was das Modul umfasst

Umfang, in klaren Worten.

01

Anbindungen

SAP über freigegebene APIs, dazu MES, LIMS und Logger-Plattformen, nur lesend.

02

Kennzahlen

Reichweite, Verfallsrisiko, Freigabedauer, Liefertreue, Abweichungsrate, nach Auftraggeber.

03

Risikotafel

Gefährdete Materialien und Chargen nach Auftraggeber und Datum.

04

Absprung

Von jeder Kennzahl zu den Datensätzen dahinter.

N° 04Für jede Person im Entscheid

Eine Seite, sechs Leser.

01

Supply-Chain-Leitung

Der Umfang oben, drei Pakete mit festem Umfang und Preis, und ein nur lesender Pilot an einem Standort, bevor Sie sich festlegen.

02

QS und Validierung

GAMP-5-Kategorie-5-Entwicklungsdokumente, ausgeführte IQ/OQ-Entwicklertests, Kontrollen nach Anhang 11 und Part 11 im Paket GxP-ready. Die Validierung führen und unterschreiben Sie.

03

IT und Ihr SAP-Team

Nur freigegebene SAP-APIs, keine Änderung in SAP, ein technischer Benutzer mit minimalen Rechten, betrieben in Ihrer eigenen Umgebung und Region.

04

Teams mit Kontakt zu Auftraggebern

Jeder Auftraggeber sieht nur seine eigenen Daten, durchgesetzt in der Datenschicht, jeder Zugriff protokolliert.

05

Einkauf

Fester Umfang und Preis pro Paket, eine schriftliche Liste dessen, was nicht enthalten ist, und Ihr Lieferantenfragebogen auf Wunsch vollständig beantwortet.

06

Finanzen

Der angezeigte Preis ist unserer. SAP-Lizenzen, inklusive allfälligem SAP Digital Access für in SAP erzeugte Belege, Hosting und Validierungsaufwand liegen bei Ihnen und sind als nicht enthalten aufgeführt.

N° 05Der Pilot, Woche für Woche

Acht bis zehn Wochen, nur lesend aus SAP.

01

Woche 1–2: Umfang und Zugang

Anforderungsworkshop, die Liste der zu lesenden SAP-APIs, ein technischer Benutzer von Ihrem SAP-Team und vereinbarte Beispieldaten.

02

Woche 3–5: Bau

Das Modul wird in Ihrer Umgebung gegen Ihr SAP-Testsystem gebaut, mit einer lauffähigen Demo jede Woche.

03

Woche 6–7: Ihre Daten

Anbindung an die vereinbarten SAP-Daten, Test durch Ihre Nutzer, Befunde behoben.

04

Woche 8–10: live an einem Standort

Go-live für bis zu 25 Nutzer, eine Übergabe und ein schriftliches Entscheidungspapier für das Paket Produktion.

N° 06Ihre drei Optionen

In SAP, als Produkt, oder neben SAP.

01

Anpassung in SAP

Durch Ihren SAP-Partner. SAPs Clean-Core-Regel beschränkt Erweiterungen auf freigegebene APIs und Erweiterungspunkte, und jede Änderung folgt Ihrem SAP-Änderungs- und Validierungsprozess.

02

Ein Standardprodukt kaufen

Das Standardprodukt und die Roadmap eines Anbieters, mit eigener Lizenz, eigenem Validierungspaket und eigener Integration zu Ihrem SAP.

03

Neben SAP bauen (diese Seite)

Eine Anwendung, zugeschnitten auf Ihren Prozess, in Ihrer Umgebung, angebunden über freigegebene SAP-APIs, mit Quellcode und Dokumentation an Sie übergeben.

N° 07KI-Assistenz

Wo KI hilft, und wo eine Person entscheidet.

Ausgelegt nach dem Entwurf des EU-GMP-Anhangs 22: Prognosemodelle sind statisch, versioniert und zeigen ihre Konfidenz; generative Werkzeuge liefern nur Entwürfe zur Bestätigung durch eine Person. Kein Assistent gibt eine Charge frei, weist sie zurück oder versendet sie.

01

Engpassprognose

Ein statisches, versioniertes Modell sagt voraus, welche Materialien für welche Kampagnen knapp werden, mit Konfidenzwert und den Treibern jeder Prognose.

02

Sitzungsbrief

Ein Entwurf dessen, was sich seit der letzten Woche geändert hat, zur Bearbeitung durch die Supply-Chain-Leitung.

N° 08Bevor Sie kaufen

Was Sie bekommen, und was nicht.

DesignKompanie ist ein unabhängiges Studio und ist weder mit SAP SE verbunden noch von SAP SE unterstützt oder deren Partner. SAP und SAP S/4HANA sind Marken der SAP SE.

01

Sie bekommen

Eine unabhängige Anwendung, die SAP nur über freigegebene SAP-APIs anbindet; einen nur lesenden Pilot, der in SAP nichts erzeugt und damit keine SAP-Lizenzkosten auslöst; die Umsetzung zusammen mit Ihrem SAP-Partner und Ihrer IT, die die Hoheit über SAP behalten.

02

Sie bekommen nicht

SAP-Lizenzen oder SAP Digital Access für Belege, die ein bidirektionaler Aufbau in SAP erzeugt; Änderungen an Ihrer SAP-Konfiguration oder Eigenentwicklungen in SAP; eine SAP-Zertifizierung der Integration, sofern Sie sie nicht mit uns einplanen.

N° 09Investition

Pilot, Produktion oder GxP-ready.

Pilot

Ab EUR 28'000

Ein Standort, lesend an SAP angebunden über freigegebene APIs, in 8–10 Wochen live.

  • Kennzahlen und Risikotafel allein aus SAP
  • Absprung zu SAP-Datensätzen
  • Nur lesende Verbindung zu SAP S/4HANA (OData-APIs und CDS-Views), keine Änderung am Kern
  • Audit-Trail auf jedem Datensatz, Rollen und Rechte, Single Sign-on mit Ihrem Identity Provider
  • Ein Standort, bis zu 25 benannte Nutzer
  • Nicht enthalten: Zurückschreiben nach SAP, elektronische Signaturen, Validierungsdokumentation, SAP-BTP-Lizenzen
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Empfohlen

Produktion

Ab EUR 46'000

Bidirektional mit SAP und einem weiteren Anlagensystem, über mehrere Standorte.

  • Alles aus dem Pilot
  • MES-, LIMS- oder Loggerdaten nach Charge und Auftraggeber verknüpft
  • Benachrichtigungen per E-Mail oder Teams
  • Bidirektionale Integration über SAP-APIs oder SAP Integration Suite, Clean-Core-konform
  • Prüfung von SAP Digital Access mit Ihrem SAP-Lizenzteam, bevor zurückgeschrieben wird
  • Bis zu drei Standorte und 250 Nutzer
  • 60 Tage Hypercare nach dem Go-live
  • Nicht enthalten: Validierungsdokumentation, SAP- oder BTP-Lizenzen (inklusive allfälligem SAP Digital Access für in SAP erzeugte Belege), SAP-seitige Konfiguration durch Ihren SAP-Partner
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GxP-ready

Ab EUR 72'000

Gebaut und dokumentiert für den Einsatz im GMP-Umfeld.

  • Alles aus Produktion
  • Elektronische Signaturen und Aufzeichnungen nach 21 CFR Part 11 / EU-Anhang 11
  • GAMP-5-Kategorie-5-Dokumentation: URS-Rückverfolgungsmatrix, FS/DS, Code-Review-Nachweise
  • IQ/OQ-Skripte mit ausgeführten Entwicklertests; Change Control für spätere Releases
  • Nicht enthalten: Durchführung und Freigabe der Validierung (Ihr CSV-Team), Qualifizierung des Hostings, SAP-Lizenzen
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N° 10Fragen

Die Antworten, die wir am häufigsten geben.

Ersetzen Sie SAP Analytics Cloud oder Power BI?
Nein. Wenn Sie eines davon betreiben, bauen wir darin. Der Wert liegt im systemübergreifenden Datenmodell, nicht im Diagrammwerkzeug.
Ist das GxP?
Standardmässig nein: Es berichtet und entscheidet nicht. Das Paket GxP-ready gibt es für Werke, die es für freigaberelevante Berichte nutzen.
Worin unterscheidet sich das von SAPs eigener KI?
Joule arbeitet in SAP-Daten und -Abläufen. Diese Prognosen nutzen SAP plus MES-, LIMS- und Loggerdaten, bezogen auf Auftraggeber und Kampagnen.
Sind Sie SAP-Partner?
Nein. Wir sind ein unabhängiges Studio. Wir bauen neben SAP über die freigegebenen APIs und arbeiten mit Ihrem SAP-Partner zusammen, der für SAP selbst verantwortlich bleibt. Brauchen Sie eine SAP-Zertifizierung der Integration, planen wir sie ins Projekt ein.

Planen Sie Control Tower über SAP, MES und LIMS?

Nennen Sie uns Ihre Standorte, Ihre Systeme und was sich ändern soll. Sie erhalten innert zwei Arbeitstagen einen Plan mit festem Preis.

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