Nein. SAP MRP oder IBP bleibt Planungsmaschine und führendes System. Dies ist die Sicht nach Kampagne und Auftraggeber darüber.

Worin unterscheidet es sich von Joule in IBP?

Joule unterstützt innerhalb von IBP. Dies ergänzt die Sicht der Lohnherstellung: Kampagnen, Auftraggeber und Freigabetermine.

Legt es Aufträge automatisch an?

Es schlägt vor; die Planung bestätigt, und der Auftrag wird in SAP angelegt.

Sind Sie SAP-Partner?

Nein. Wir sind ein unabhängiges Studio. Wir bauen neben SAP über die freigegebenen APIs und arbeiten mit Ihrem SAP-Partner zusammen, der für SAP selbst verantwortlich bleibt. Brauchen Sie eine SAP-Zertifizierung der Integration, planen wir sie ins Projekt ein.

Studio-Angebot

Planungs-Arbeitsplatz für Kampagnenmaterial auf SAP Kampagnen, Verfall und Versorgungsrisiko auf einem Bildschirm.

SAP MRP und IBP sind die Planungsmaschine. Ein Lohnhersteller plant nach Kampagne des Auftraggebers, mit Materialien, die verfallen, Chargen, die noch in der QK liegen, und Lieferanten, die die einzige qualifizierte Quelle sind. Wir bauen einen Planungs-Arbeitsplatz auf SAP, der den Bedarf nach Kampagne und Auftraggeber zeigt, nur Material einrechnet, das rechtzeitig freigegeben und haltbar ist, und anzeigt, welche Kampagne ein Engpass treffen würde.

Pakete ansehen →Alle Module

Planungs-Arbeitsplatz für Kampagnenmaterial auf SAP

Die Fakten hinter diesem Modul

62 %

„Von 163 Arzneimitteln, die zwischen 2013 und 2017 knapp wurden, wurden 62 Prozent knapp, nachdem Lieferunterbrechungen aufgetreten waren, die mit Herstellungs- oder Produktqualitätsproblemen zusammenhingen.“

Quelle: US FDA, Drug Shortages: Root Causes and Potential Solutions (2019, updated 2020).

21 CFR 211.184(c)

Die Aufzeichnungen müssen „eine individuelle Bestandsaufzeichnung für jeden Ausgangsstoff, jedes Primärbehältnis und jeden Verschluss und, für jeden Ausgangsstoff, einen Abgleich der Verwendung jeder Charge“ enthalten.

Quelle: US FDA, 21 CFR 211.184(c).

21 CFR 211.82(b)

„Ausgangsstoffe, Primärbehältnisse und Verschlüsse sind in Quarantäne zu lagern, bis sie geprüft oder untersucht, je nachdem was angemessen ist, und freigegeben sind.“

Quelle: US FDA, 21 CFR 211.82(b).

Zitate aus den verlinkten Quellen, von uns übersetzt; massgeblich ist das Original. Eigene Schätzungen fügen wir nicht hinzu.

So sieht es aus

Kampagne C-311 — Materialbereitschaft

Benötigte Materialien

Bereit

In QK

Fehlend

Material	Bedarf	Verwendbar zum Termin	Offene Bestellung	Lieferrisiko	Status
Zellkulturmedium	4'000 L	2'500 L	2'000 L, fällig 9. Okt.	Tief	In QK
Filterkapsule 0,2 µm	60 Stk.	20 Stk.	40 Stk., fällig 20. Okt.	Hoch	Fehlend
Puffersalz	120 kg	300 kg	—	Tief	Bereit
Chromatografieharz	80 L	80 L	—	Hoch	Bereit

Entwurf der Oberfläche mit erfundenen Beispieldaten, zur Veranschaulichung. Kein Screenshot eines laufenden Systems.

So ist es angebunden

SAP S/4HANA

Chargen, QM, EWM, Planung
Bleibt das führende System
Kern bleibt Standard, nichts wird darin geändert

⇄nur freigegebene APIs

Die Anwendung, in Ihrer Umgebung

SAP BTP, Azure oder AWS, Ihre Region
Audit-Trail, Rollen, Single Sign-on
Im Pilot nur lesend; Zurückschreiben nach Vereinbarung

⇄eingegrenzter Zugriff

Menschen und Anlagensysteme

Ihre Teams, nach Rolle
Auftraggeber, jeder nur mit eigenen Daten
MES, LIMS, QMS und Logger-Plattformen

SAPs Clean-Core-Regel, zitiert: „Erweiterungen dürfen nur mit freigegebenen lokalen oder entfernten öffentlichen SAP-APIs, BAdIs oder Erweiterungspunkten von Geschäftsobjekten des ABAP RESTful Application Programming Model entwickelt werden.“ SAP PRESS, SAP S/4HANA Clean Core: Principles, Benefits, and Best Practices.

N° 01Was SAP bereits abdeckt

Wir setzen auf SAP auf, nicht dagegen.

SAP MRP, MRP Live und IBP berechnen den Bedarf und bieten Prognosen mit maschinellem Lernen sowie Joule. Dieses Modul ergänzt die Sicht nach Kampagne und Auftraggeber und einen Nettobedarf, der Verfall und Freigabetermine berücksichtigt. Dieses Modul ist eine eigenständige Anwendung neben SAP: Es liest und schreibt SAP nur über freigegebene APIs und lässt den Kern im Standard.

N° 02Wo es hilft

Vier Situationen, für die dieses Modul gebaut ist.

Planung ausserhalb von SAP

Die Kampagnensicht, live aus SAP, anstelle einer separaten Arbeitsmappe.

Verfügbar ist nicht verwendbar

Eingerechnet wird nur Bestand, der haltbar ist und vor der Charge freigegeben sein wird.

Überraschungen bei Einzelquellen

Materialien mit Einzelquelle und langer Lieferzeit, markiert mit den betroffenen Kampagnen.

Welcher Auftraggeber ist betroffen?

Jeder Engpass wird am Auftraggeber und am Kampagnentermin gezeigt.

N° 03Was das Modul umfasst

Umfang, in klaren Worten.

Kampagnenbedarf

Bedarf nach Kampagne und Auftraggeber aus SAP-Terminplan und Rezepten.

Nettobedarf mit Verfall

Haltbarer, freigegebener und zur Freigabe erwarteter Bestand nach Datum.

Risikosicht

Einzelquellen, lange Lieferzeiten und kurz haltbare Materialien.

Massnahmen

Vorschläge gehen als Planaufträge oder Bestellanforderungen nach SAP, zur Bestätigung durch die Planung.

N° 04Für jede Person im Entscheid

Eine Seite, sechs Leser.

Supply-Chain-Leitung

Der Umfang oben, drei Pakete mit festem Umfang und Preis, und ein nur lesender Pilot an einem Standort, bevor Sie sich festlegen.

QS und Validierung

GAMP-5-Kategorie-5-Entwicklungsdokumente, ausgeführte IQ/OQ-Entwicklertests, Kontrollen nach Anhang 11 und Part 11 im Paket GxP-ready. Die Validierung führen und unterschreiben Sie.

IT und Ihr SAP-Team

Nur freigegebene SAP-APIs, keine Änderung in SAP, ein technischer Benutzer mit minimalen Rechten, betrieben in Ihrer eigenen Umgebung und Region.

Teams mit Kontakt zu Auftraggebern

Jeder Auftraggeber sieht nur seine eigenen Daten, durchgesetzt in der Datenschicht, jeder Zugriff protokolliert.

Einkauf

Fester Umfang und Preis pro Paket, eine schriftliche Liste dessen, was nicht enthalten ist, und Ihr Lieferantenfragebogen auf Wunsch vollständig beantwortet.

Finanzen

Der angezeigte Preis ist unserer. SAP-Lizenzen, inklusive allfälligem SAP Digital Access für in SAP erzeugte Belege, Hosting und Validierungsaufwand liegen bei Ihnen und sind als nicht enthalten aufgeführt.

N° 05Der Pilot, Woche für Woche

Acht bis zehn Wochen, nur lesend aus SAP.

Woche 1–2: Umfang und Zugang

Anforderungsworkshop, die Liste der zu lesenden SAP-APIs, ein technischer Benutzer von Ihrem SAP-Team und vereinbarte Beispieldaten.

Woche 3–5: Bau

Das Modul wird in Ihrer Umgebung gegen Ihr SAP-Testsystem gebaut, mit einer lauffähigen Demo jede Woche.

Woche 6–7: Ihre Daten

Anbindung an die vereinbarten SAP-Daten, Test durch Ihre Nutzer, Befunde behoben.

Woche 8–10: live an einem Standort

Go-live für bis zu 25 Nutzer, eine Übergabe und ein schriftliches Entscheidungspapier für das Paket Produktion.

N° 06Ihre drei Optionen

In SAP, als Produkt, oder neben SAP.

Anpassung in SAP

Durch Ihren SAP-Partner. SAPs Clean-Core-Regel beschränkt Erweiterungen auf freigegebene APIs und Erweiterungspunkte, und jede Änderung folgt Ihrem SAP-Änderungs- und Validierungsprozess.

Ein Standardprodukt kaufen

Das Standardprodukt und die Roadmap eines Anbieters, mit eigener Lizenz, eigenem Validierungspaket und eigener Integration zu Ihrem SAP.

Neben SAP bauen (diese Seite)

Eine Anwendung, zugeschnitten auf Ihren Prozess, in Ihrer Umgebung, angebunden über freigegebene SAP-APIs, mit Quellcode und Dokumentation an Sie übergeben.

N° 07KI-Assistenz

Wo KI hilft, und wo eine Person entscheidet.

Ausgelegt nach dem Entwurf des EU-GMP-Anhangs 22: Prognosemodelle sind statisch, versioniert und zeigen ihre Konfidenz; generative Werkzeuge liefern nur Entwürfe zur Bestätigung durch eine Person. Kein Assistent gibt eine Charge frei, weist sie zurück oder versendet sie.

Reale Lieferzeiten

Ein statisches, versioniertes Modell lernt die tatsächliche Lieferzeit jedes Lieferanten aus der SAP-Historie und zeigt sie neben dem Stammdatenwert, mit Konfidenzwert.

Erklärung des Engpasses

Ein Entwurf in Alltagssprache, warum eine Kampagne gefährdet ist, zur Prüfung durch die Planung.

N° 08Bevor Sie kaufen

Was Sie bekommen, und was nicht.

DesignKompanie ist ein unabhängiges Studio und ist weder mit SAP SE verbunden noch von SAP SE unterstützt oder deren Partner. SAP und SAP S/4HANA sind Marken der SAP SE.

Sie bekommen

Eine unabhängige Anwendung, die SAP nur über freigegebene SAP-APIs anbindet; einen nur lesenden Pilot, der in SAP nichts erzeugt und damit keine SAP-Lizenzkosten auslöst; die Umsetzung zusammen mit Ihrem SAP-Partner und Ihrer IT, die die Hoheit über SAP behalten.

Sie bekommen nicht

SAP-Lizenzen oder SAP Digital Access für Belege, die ein bidirektionaler Aufbau in SAP erzeugt; Änderungen an Ihrer SAP-Konfiguration oder Eigenentwicklungen in SAP; eine SAP-Zertifizierung der Integration, sofern Sie sie nicht mit uns einplanen.

N° 09Investition

Pilot, Produktion oder GxP-ready.

Pilot

Ab EUR 38'000

Ein Standort, lesend an SAP angebunden über freigegebene APIs, in 8–10 Wochen live.

Kampagnenbedarf und Nettobedarf mit Verfall aus SAP
Sicht auf das Versorgungsrisiko
Nur lesende Verbindung zu SAP S/4HANA (OData-APIs und CDS-Views), keine Änderung am Kern
Audit-Trail auf jedem Datensatz, Rollen und Rechte, Single Sign-on mit Ihrem Identity Provider
Ein Standort, bis zu 25 benannte Nutzer
Nicht enthalten: Zurückschreiben nach SAP, elektronische Signaturen, Validierungsdokumentation, SAP-BTP-Lizenzen

Projekt starten

Produktion

Ab EUR 64'000

Bidirektional mit SAP und einem weiteren Anlagensystem, über mehrere Standorte.

Alles aus dem Pilot
Vorschläge nach SAP zur Bestätigung durch die Planung
LIMS-Freigabetermine im Nettobedarf
Bidirektionale Integration über SAP-APIs oder SAP Integration Suite, Clean-Core-konform
Prüfung von SAP Digital Access mit Ihrem SAP-Lizenzteam, bevor zurückgeschrieben wird
Bis zu drei Standorte und 250 Nutzer
60 Tage Hypercare nach dem Go-live
Nicht enthalten: Validierungsdokumentation, SAP- oder BTP-Lizenzen (inklusive allfälligem SAP Digital Access für in SAP erzeugte Belege), SAP-seitige Konfiguration durch Ihren SAP-Partner

Projekt starten

GxP-ready

Ab EUR 96'000

Gebaut und dokumentiert für den Einsatz im GMP-Umfeld.

Alles aus Produktion
Elektronische Signaturen und Aufzeichnungen nach 21 CFR Part 11 / EU-Anhang 11
GAMP-5-Kategorie-5-Dokumentation: URS-Rückverfolgungsmatrix, FS/DS, Code-Review-Nachweise
IQ/OQ-Skripte mit ausgeführten Entwicklertests; Change Control für spätere Releases
Nicht enthalten: Durchführung und Freigabe der Validierung (Ihr CSV-Team), Qualifizierung des Hostings, SAP-Lizenzen

Projekt starten

N° 10Fragen

Die Antworten, die wir am häufigsten geben.

Ersetzt das MRP?: Nein. SAP MRP oder IBP bleibt Planungsmaschine und führendes System. Dies ist die Sicht nach Kampagne und Auftraggeber darüber.
Worin unterscheidet es sich von Joule in IBP?: Joule unterstützt innerhalb von IBP. Dies ergänzt die Sicht der Lohnherstellung: Kampagnen, Auftraggeber und Freigabetermine.
Legt es Aufträge automatisch an?: Es schlägt vor; die Planung bestätigt, und der Auftrag wird in SAP angelegt.
Sind Sie SAP-Partner?: Nein. Wir sind ein unabhängiges Studio. Wir bauen neben SAP über die freigegebenen APIs und arbeiten mit Ihrem SAP-Partner zusammen, der für SAP selbst verantwortlich bleibt. Brauchen Sie eine SAP-Zertifizierung der Integration, planen wir sie ins Projekt ein.

Planen Sie Kampagnen-Materialplanung für SAP?

Nennen Sie uns Ihre Standorte, Ihre Systeme und was sich ändern soll. Sie erhalten innert zwei Arbeitstagen einen Plan mit festem Preis.

Projekt starten